华西证券:维持荣昌生物“增持”评级 RC148双抗56亿美元出海

华西证券发布研报称,维持荣昌生物(09995)“增持”评级,公司自主研发实力强劲,核心产品销售稳定增长,管理团队经验丰富,临床适应症管线稳定推进,海内外布局合理,看好公产品上市后商业化运营能力。
华西证券主要观点如下:
近期事件
根据公司官方公众号,1月12日,公司宣布与艾伯维集团控股公司就公司自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。公司将收到一笔6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
产品出海再下一城,国际MNC协同助力海外临床布局
继公司2025年实现核心产品泰它西普(RC18)、RC28的相继对外授权,此次出海再次验证公司的出海速度。根据医药魔方数据:截至2026年1月,全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段,其中已签署BD协议包括康方生物、普米斯、宜明昂科(已终止)、礼新医药、三生制药5款,此次交易充分展现公司自主研发能力。与此同时,根据此次合作方官网显示,国际MNC艾伯维具有全球首款FRα靶向ADC药物Elahere,c-Met靶向ADC药物ABBV-400以及SEZ6靶向ADC药物ABBV706、CD19靶向ADC药物ABBV-319等多款差异化产品,实现实体瘤与血液瘤双覆盖。RC148将与其现有肿瘤管线形成战略互补,进一步拓宽RC148全球布局。
PD-1/VEGF双抗数据积极,联合用药初步展现优势
基于公司2025
ESMO-IO大会首次披露相关数据:单药治疗在疗效可评估人群中,客观缓解率(ORR)达61.9%,疾病控制率(DCR)为100%;联合治疗ORR达66.7%,DCR为95.2%;各亚组均观察到疗效获益,安全性可控,初步展现临床优势。另外根据公司官网RC148在早期临床研究中,与抗体药物偶联物(ADC)联合使用时,已显示出初步的良好抗肿瘤活性。目前公司正在积极推进相关临床,看好后续临床潜力。
风险提示
临床进度不达预期;商业化表现不达预期;警惕相关产品生物类似药冲击、集采压力以及竞争格局变化
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