美国制药商因效力不足宣布全国召回多批次甲状腺药物
美国制药企业Major Rugby宣布,因存在药物效力不足的问题,在全美范围内召回12款常用甲状腺处方药左甲状腺素钠片(Levothyroxine Sodium Tablets)。
据美国食品和药物管理局(FDA)的报告及该公司向零售商发布的官方通报,涉事批次药物被认定为“效力不足”,即药物实际释放的有效成分剂量低于其标称标准。本次召回涉及在Major和Cardinal品牌旗下销售的相关药品,相关批次自2025年1月起已在美国全国范围内进行分销。
左甲状腺素钠片在临床上主要用于治疗甲状腺功能减退、甲状腺肿大及特定类型的甲状腺癌。针对此次药品缺陷可能引发的风险,Major Rugby公司指出,服用受影响批次的药物“不太可能对健康造成不良影响”。该公司同时敦促消费者将涉事药品退回至原购买处,并建议已持有该药品的患者及时向主治医师咨询评估。
据悉,本次召回的具体产品涵盖25微克至150微克等7种不同剂量的10片装与100片装水泡眼包装处方药,受影响特定批次的有效期介于2026年7月至2027年1月之间。
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