诺华：出现死亡病例 暂停自身免疫细胞疗法相关研究

　　诺华制药（NOVN）在发生三例患者死亡事件后，于 8 月末暂停了一项针对自身免疫及神经系统疾病的在研疗法的八项临床试验。

　　该瑞士药企发言人表示，在获悉三例出现严重免疫反应的死亡病例后，公司临时叫停上述研究。目前尚不清楚死亡事件的具体发生时间。

　　这款被诺华命名为 rap‑cel 的在研药物属于 CAR‑T 细胞疗法。其原理为提取患者自身免疫细胞，在实验室进行基因改造，使其追踪并清除异常细胞，之后再回输至患者体内。诺华正针对狼疮、多发性硬化症以及其他自身免疫疾病开展 rap‑cel 临床试验。

　　该发言人表示，公司正在 “对已出现的安全事件开展全面评估”，并称此类致死性免疫反应属于 CAR‑T 疗法已知的安全风险。

　　诺华称，正与负责各项暂停试验的独立安全委员会开展协作，并向监管机构同步相关信息。

　　百时美施贵宝（BMY）称，出于预防性考量，公司已暂停其用于自身免疫性疾病的 CAR‑T 疗法的同类临床试验。目前暂不清楚这家总部位于新泽西州的制药企业是何时暂停这款名为 zola‑cel 的疗法研究的。